福建省药监局持续下力帮扶企业医用防护用品实现新突破

稿件来源:中国法制报道网 时间:2020-02-05

     ——长汀县安康医疗器械有限公司4日下午生产出第一批医用外科口罩

    中国法制报道网(陈学文)福建报道:2月4日,在福建省药监局持续助力帮扶下,福建省第二家持证医疗器械生产企业安康医疗器械有限公司,于当日下午生产出第一批一次性医用外科口罩,企业预计日产能可达5万只,下步还将继续扩大产能。

    前期福建省安康医疗器械有限公司由于企业搬迁,难以短时间内恢复生产,福建省药监局积极协同当地党委政府,多方发力,协调福建铭生医疗器械有限公司,将其十万级洁净车间和600余平米检验室等资源,转供福建省安康医疗器械有限公司使用,有效实现资源整合利用,帮助企业快速恢复生产。企业投产当日,福建省药监局党组书记、局长俞开海带领工作组专赴龙岩市长汀县,现场指导福建省安康医疗器械有限公司进行设备安装调试,现场组织生产条件检查,现场进行生产许可,企业于4日下午实现场地搬迁后恢复生产。

     

    连日来,福建省药监局积极推开“一企一策”办法,主动靠前指导相关企业转产改造、审评审批和恢复生产、扩大产能。从正月初一起,每日不间断派出3到4个工作指导组或专家指导组,分赴全省各地对相关企业,进行“一对一”上门服务和现场办公。  在福建省药监局的持续帮扶下,安思尔(厦门)防护有限公司于1月27日恢复生产,现防护产品日产能达1万只;弓立(厦门)医疗用品有限公司,快速解决“无人员、无设备、无原料”等难题,于1月31日投生产,医用防护服日产能已达1500件;厦门奕安防护用品有限公司,于1月31日通过快速应急审评审批程序,获颁临时注册证和生产许可证并投产,现日产能达KN95口罩3.8万只、一次医用外科口罩15万只,省内医用防护用品生产实现新突破。

    目前,福建省药监局正在加班加点对省内美润、添孚、腾科宝迪、柒牌、美德等十几家企业进行大力帮扶指导,全速推动企业转产改造、审评审批和恢复生产、扩大产能。同时,为保证相关药械产品质量安全,福建省药监局安排药品稽查办专业骨干对投产企业实施驻厂监管,并对全省药械生产经营企业实施不间断巡查监管,严厉打击违法违规行为,确保既开足马力保障疫情防控供应,又保证产品质量安全。


责任编辑:林松涛


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