福建省药品监督管理局推进中药饮片专项整治

稿件来源:中国法制报道网 时间:2020-07-16
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    中国法制报道网福建报道(陈学文 王金福 林全斌)日前,福建省药品监督管理局公布并实施《福建省中药饮片专项整治工作方案》(以下简称《方案》),在全省范围开展为期一年半的中药饮片专项整治工作。

  《方案》明确了中药饮片和制剂生产企业检查重点、中药饮片经营使用单位检查重点以及中药饮片抽检和案件查办工作有关内容。根据《方案》,在中药饮片和制剂生产企业检查方面,检查的重点品种为:易掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材和中药饮片;企业近五年抽检不合格的品种;《中国药典》(2020年版)规定的检验方法有变动的品种;贵细中药饮片和含贵细中药材的品种。检查的重点问题包括从非法渠道购进中药饮片行为,使用不合格中药材、中药饮片投料行为,执行GMP要求情况,以及履行上市许可持有人相关义务情况。 
   对中药饮片经营使用单位,检查的重点对象为近3年内撤销GSP证书或违法立案的药品经营企业,单体药店、个体诊所,以及投诉举报较多的药品经营企业和医疗机构。检查的六个重点问题包括是否存在销售非法加工、非法分装或贴签销售中药饮片的行为,是否存在设立“库外库”储存中药饮片或挂靠经营中药饮片的行为,是否存在从无相应资质单位购进中药饮片的行为等。 
    对中药饮片抽检和案件查办工作,《方案》强调,要加大中药饮片抽检力度,确定重点区域、重点品种,加大抽检频次,提高抽检的针对性,对抽检不合格的中药饮片严格依法处理。加大案件查办力度,坚决取缔无证生产中药饮片的非法窝点,严厉打击非法加工、变相生产中药饮片的行为,涉嫌犯罪的,移送公安机关并抄送同级检察院。加大公开曝光力度,对查处的违法违规行为以及相关企业进行公开曝光,对违法企业和被实施资格罚的自然人依法纳入“黑名单”,实施联合惩戒。

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